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EPIDYOLEX 100 mg/mL, solution buvable

● Commercialisé solution buvable Remb. 65 %
Code CIS : 61680130
AMM le 19/09/2019

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2023-11-29
  • 2025-07-24
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution buvable
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED (IRLANDE)
N° europ.EU/1/19/1389

Composition

CANNABIDIOL
100 mg 1 mL de solution buvable
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène avec adaptateur(s) pour flacon polyéthylène basse densité (PEBD)
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 832,71 €
Prix HT honoraires 831,69 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930187968

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
La Commission considère que le service médical rendu par EPIDYOLEX (cannabidiol) est INSUFFISANT pour justifier de la prise en charge par la...
Modéré
La Commission considère que le service médical rendu par EPIDYOLEX (cannabidiol) est MODERE dans le traitement adjuvant des crises d’épileps...
Important
Le service médical rendu par EPIDYOLEX (cannabidiol) est important dans les indications de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte-tenu :<br>– de la démonstration de la supériorité du cannabidiol par rapport au placebo, en traitement adjuvant, dans une étude rando...
IV
Compte-tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité du cannabidiol par rapport au placebo, en traitement adjuvant, principalement en as...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.