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FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

● Commercialisé solution injectable
Code CIS : 61680479
AMM le 11/07/2008

Points positifs

  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
N° europ.EU/1/08/461

Composition

ACÉTATE D'ICATIBANT
SA
ICATIBANT
30 mg une seringue préremplie de 3 ml
FT

Groupe générique

ICATIBANT (ACETATE D') équivalent ICATIBANT 30 mg/3 mL - FIRAZYR 30 mg, solution... Princeps

Remboursement & Présentations

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400938736809

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de l’AMM, objets de la présente réévaluation. ;
Important
Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent...
Important
Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans l'indication de l'AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
la Commission estime que FIRAZYR, comme BERINERT, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en char...
V
la Commission considère que FIRAZYR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d’ang...
IV
FIRAZYR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des crises d'angio-oedème héréditaire.

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.