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RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable

● Commercialisé solution buvable Remb. 100%
Code CIS : 61752409
AMM le 13/03/2001

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2025-09-16
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution buvable
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
N° europ.EU/1/01/171

Composition

SIROLIMUS
1 mg 1 ml
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 60 ml avec adaptateur avec 30 seringue(s) doseuse(s) polypropylène
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 197,92 €
Prix HT honoraires 196,90 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400935688477

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par RAPAMUNE (sirolimus) reste important dans « la lymphangio-léiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire mod...
Important
Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire mod...
Important
Le service médical rendu par les spécialités RAPAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission considère que les données apportées par l’étude RAPALM ne permettent pas de modifier les conclusions antérieures concernant l’...
IV
Prenant en compte : <br>• la démonstration dans une étude de phase III de la supériorité du sirolimus par rapport au placebo, chez des patie...
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Il n'y a pas lieu de modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu pour ces spécialités, par rapport au précédent avis de la Co...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.