ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | ALEXION EUROPE |
| N° europ. | EU/1/19/1371 |
Composition
RAVULIZUMAB
300 mg un flacon de 3 mL
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 3 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955082385
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est important dans le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique ch...
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Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans l...
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Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) en association au traitement standard est important uniquement en addition au traitemen...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des données defficacité issues dune étude mono-bras en ouvert comparative versus groupe contrôle externe placebo ayant...
IV
Compte-tenu :<br> de la démonstration de la supériorité du ravulizumab par rapport au placebo en termes de :<br> variation moyenne des moi...
IV
ULTOMIRIS (ravulizumab), comme chez l'adulte, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à SOLIRIS (ecu...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.