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ZOKINVY 75 mg, gélule

● Commercialisé gélule Surveillance renforcée
Code CIS : 61837140
AMM le 18/07/2022

Points positifs

  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegélule
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) INTEGRAL PHARMA SOLUTIONS EU (IRLANDE)
N° europ.EU/1/22/1660

Composition

LONAFARNIB
75 mg une gélule
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930258156

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par ZOKINVY (lonafarnib) est modéré dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
La Commission considère que ZOKINVY (lonafarnib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie théra...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.