BESPONSA 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| N° europ. | EU/1/17/1200 |
Composition
INOTUZUMAB OZOGAMICINE
1 mg un flacon
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre brun de 1 mg
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955033479
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par BESPONSA (inotuzumab ozogamicine) est important dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d...
Faible
Dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, dexpression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, avec chromosome Phila...
Insuffisant
Dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, dexpression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, avec chromosome Phila...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de BESPONSA (inotuzumab ozogamicine) par rapport à la chimiothérapie sur le taux de...
V
Dans la LAL B Phi- en rechute ou réfractaire, compte tenu :<br> de labsence de gain démontré sur la survie globale par rapport aux chimiot...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.