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TYSABRI 150 mg, solution injectable en seringue préremplie

● Commercialisé solution injectable
Code CIS : 61863110
AMM le 26/03/2021

Points positifs

  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/06/346

Composition

NATALIZUMAB
150 mg 1 mL de solution
SA

Remboursement & Présentations

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930318553
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 14/05/2025)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400955080381

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle prescription initiale réservée à certains spécialistes renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE liste I les six premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Important
L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la CT (avis CT du 14 mai 2025). La commission de la Tra...
Important
Le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
La Commission considère que le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) 150 mg, solution injectable en seringue préremplie reste impo...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la CT (avis CT du 14 mai 2025). La commission de la Tra...
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission estime que les données fournies dans le cadre de la présente réévaluation ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l...
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentati...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.