JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2022-02-22
- 2022-11-04
- 2023-04-17
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | ALFASIGMA (ITALIE) |
| N° europ. | EU/1/20/1480 |
Composition
MALÉATE DE FILGOTINIB
SA
FILGOTINIB
100 mg un comprimé
FT
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Remb. 65 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
563,79 €
Prix HT honoraires
562,77 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930215210
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière annuelle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu est insuffisant pour JYSELECA (filgotinib) pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au rega...
Modéré
Le service médical rendu est modéré pour JYSELECA (filgotinib) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère che...
Important
Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquat...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des nouvelles données cliniques defficacité ne modifiant pas lappréciation de lefficacité en comparaison au placebo .<...
V
En 3ème ligne et plus (après échec danti-TNF), compte tenu de labsence de supériorité démontrée robuste et pertinente à un comparateur cli...
V
La Commission de la transparence considère que JYSELECA (filgotinib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.