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UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion

● Commercialisé solution pour perfusion Surveillance renforcée
Code CIS : 61876862
AMM le 18/07/2022

Points positifs

  • Administration : intraputaminale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraputaminale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE)
N° europ.EU/1/22/1653

Composition

ÉLADOCAGÈNE EXUPARVOVEC
2,8 x 10^11 génomes de vecteur 0,5 mL
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 0,5 mL
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400955089568

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actue...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.