VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/17/1223 |
Composition
VELPATASVIR
100 mg un comprimé
SA
VOXILAPRÉVIR
100 mg un comprimé
SA
SOFOSBUVIR
400 mg un comprimé
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 28 comprimé(s)
Remb. 100%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
11,16 €
Prix HT honoraires
11,16 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930110287
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Hépatite C, uniquement chez certains patients (en échec d'un premier traitement, ou insuffisants rénaux, hémodialysés (reins artificiels) ou ayant subis une greffe de rein ayant une cirrhose grave ou ayant des antécédents de cirrhose grave en pré ou post-greffe de foie ayant ou ayant eu dans le passé un cancer du foie ou atteints de certaines autres infections en plus de l'hépatite ou dont l'état de santé ou les autres traitements peuvent interférer avec la prise en charge de l'hépatite C). ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/03/18
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
le service médical rendu par VOSEVI (sofosbuvir /velpatasvir /voxilaprévir) est IMPORTANT dans la nouvelle indication de lAMM. ;
Non précisé
La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions formulées dans lavis précédent du 6 dé...
Important
Le service médical rendu par VOSEVI est important dans les indications de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
VOSEVI (sofosbuvir /velpatasvir /voxilaprévir) apporte, comme chez ladulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dan...
IV
Compte tenu de :<br> son efficacité virologique pangénotypique importante (>90%), avec une durée de traitement de 8 à 12 semaines pour len...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.