TREMFYA 200 mg, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2024-04-17
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| N° europ. | EU/1/17/1234 |
Composition
GUSELKUMAB
200 mg un facon
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400955107125
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est important uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère...
Insuffisant
Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale aux rega...
Insuffisant
Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale et au reg...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu de : <br> de la qualité méthodologique de la démonstration de lefficacité de TREMFYA (guselkumab) dans trois études contrôlées...
V
Compte tenu :<br> de la qualité méthodologique des deux études pivots (contrôlées, randomisées, double-aveugle, choix pertinents des critèr...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.