SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | ALEXION EUROPE |
| N° europ. | EU/1/07/393 |
Composition
ÉCULIZUMAB
300 mg un flacon de 30 ml
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 30 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400957113841
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par SOLIRIS (eculizumab) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le t...
Important
Le service médical rendu par SOLIRIS 300 mg (eculizumab), solution à diluer pour perfusion, reste important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par SOLIRIS (eculizumab) est important dans le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique (NMOS...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
II
Compte tenu :<br> du besoin médical partiellement couvert dans une maladie grave engageant le pronostic vital en labsence de traitement,<b...
III
Compte tenu : <br> de la démonstration de la supériorité de leculizumab versus placebo dans le traitement de la maladie du spectre de la n...
II
SOLIRIS 300 mg, médicament orphelin, apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) par rapport à la prise en charge...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.