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XOLAIR 150 mg, solution injectable en seringue préremplie

● Commercialisé solution injectable Remb. 65 %
Code CIS : 61971520
AMM le 10/02/2009

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2024-04-17
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
N° europ.EU/1/05/319

Composition

OMALIZUMAB
150 mg une seringue préremplie de 1 mL
SA

Remboursement & Présentations

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille sertie de calibre 27 gauge dans une plaquette thermoformée
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 207,49 €
Prix HT honoraires 206,47 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930281130
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille
Remb. 65% Disponible
Prix avec honoraires 207,49 €
Prix HT honoraires 206,47 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400939212494

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l’asthme allergique et l’urticaire chronique spontanée (UCS). ;
Important
Le service médical rendu par XOLAIR 150 mg (omalizumab) solution injectable en seringue préremplie, devient important dans l’indication AMM....
Important
Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 a...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentatio...
IV
La Commission considère que l’amélioration du service médical rendu de XOLAIR 150 mg (omalizumab) solution injectable en seringue préremplie...
IV
Considérant son efficacité sur l’UCS à court terme et en l’absence d’alternative thérapeutique, XOLAIR 150 mg apporte une amélioration du se...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.