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DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé
Code CIS : 61973350
AMM le 05/12/2011

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE)
N° europ.EU/1/11/733

Composition

FIDAXOMICINE
200 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

2 plaquettes thermoformées aluminium unitaires de 10 comprimés
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400922237671

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par DIFICLIR (fidaxomicine) 200 mg, comprimé pelliculé, reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par DIFICLIR (fidaxomicine) est important dans les indications de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu de DIFICLIR est important dans les formes documentées d’infections à Clostridium difficile (avec mise en évidence d...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
L’introduction d’un schéma posologique alternatif (prolongé-pulsé) n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commissi...
V
Chez l’adulte (pour la présentation en suspension buvable)<br><br>Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’améliorati...
III
En pédiatrie (pour toutes les présentations)<br><br>Compte tenu :<br>• des données disponibles dans la population pédiatrique suggérant un p...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.