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ADAKVEO 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé solution à diluer pour perfusion Surveillance renforcée Alerte BDM
Code CIS : 62004984
AMM le 28/10/2020

Points positifs

  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Alerte disponibilité BDM — risque de rupture de stock
  • 2023-02-17
  • 2023-06-15
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation retirée
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
N° europ.EU/1/20/1476

Composition

CRIZANLIZUMAB
10 mg 1 mL de solution à diluer
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 10 ml
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400955075530

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Faible conditionnel
Le service médical rendu par ADAKVEO (crizanlizumab) est faible dans l’indication de l’AMM.<br><br>La Commission conditionne le maintien du...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• d’une efficacité modeste démontrée dans une étude de phase II du crizanlizumab par rapport au placebo en termes de réduct...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.