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KALDENN 4,32 - 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique

● Commercialisé générateur radiopharmaceutique
Code CIS : 62017800
AMM le 20/12/2023

Points positifs

  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure nationale

Informations générales

Forme pharmaceutiquegénérateur radiopharmaceutique
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) NAOGEN PHARMA

Composition

CHLORURE DE STRONTIUM (82SR)
4,8 GBq plus ou moins 10 % GBq à la date et l'heure de calibration un générateur
SA
CHLORURE DE RUBIDIUM (82RB)
740 - 2200 MBq un générateur
FT

Remboursement & Présentations

générateur pour élution de 4,32 à 5,28 GBq de 82Sr
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955098638

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KALDENN (chlorure de rubidium-82) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
La Commission considère que KALDENN (chlorure de rubidium-82) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.