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BARACLUDE 0,05 mg/ml, solution buvable

● Commercialisé solution buvable Remb. 65%
Code CIS : 62066808
AMM le 26/06/2006

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution buvable
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
N° europ.EU/1/06/343

Composition

ENTÉCAVIR MONOHYDRATÉ
SA
ENTÉCAVIR
0,05 mg 1 ml
FT

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 210 ml avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure polypropylène
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 451,94 €
Prix HT honoraires 450,92 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400937629287

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes liste I renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Considérant,<br>• l’efficacité démontrée versus placebo, avec un bon profil de tolérance et de résistance,<br>• le nombre limité d’alternati...
IV
Au vu des données disponibles et en raison de son activité antivirale et de son profil de résistance satisfaisant, la Commission estime que...
II
Chez les patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B ayant une maladie hépatique compensée, l'entecavir...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.