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ONPATTRO 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé solution à diluer pour perfusion Remb. 65 %
Code CIS : 62111751
AMM le 27/08/2018

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ALNYLAM NETHERLANDS (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/18/1320

Composition

PATISIRAN
2 mg 1 mL de solution
FT
PATISIRAN SODIQUE
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 5 ml
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 6,76 €
Prix HT honoraires 6,76 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930158425

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE prescription hospitalière liste I les trois premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Important
La mise à disposition en ville ne modifie pas le service médical rendu par ONPATTRO (patisiran) attribué par la Commission dans son avis du...
Important
Le service médical rendu par ONPATTRO est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
La Commission considère que la mise à disposition en ville ne modifie pas l’amélioration du service médical rendu par ONPATTRO (patisiran) a...
III
Prenant en compte : <br>• la démonstration dans une étude de phase III de la supériorité du patisiran par rapport au placebo, chez des patie...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.