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BENEPALI 25 mg, solution injectable en seringue préremplie

● Commercialisé solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 62130342
AMM le 31/05/2017

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2024-04-17
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/15/1074

Composition

ÉTANERCEPT
25 mg une seringue pré-remplie
SA

Remboursement & Présentations

4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,51 ml avec aiguille(s)
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 238,23 €
Prix HT honoraires 237,21 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930092675
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde, selon certaines conditions uniquement, chez l'adulte<br>- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte, selon certaines conditions.<br>- Spondylarthrite ankylosante de l'adulte, selon certaines conditions.<br>- Spondylarthrite axiale non radiographique de l'adulte, selon certaines conditions.<br>- Polyarthrite et de oligoarthrite extensive de l'adolescent et de l'enfant de plus de 2 ans et de plus de 62.5 Kg, selon certaines conditions.<br>- Arthrite psoriasique de l'adolescent de 62.5 Kg et plus à partir de l'âge de 12 ans, selon certaines conditions.<br>- Arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent de 62.5 Kg et plus à partir de l'âge de 12 ans, selon certaines conditions.<br>- Psoriasis en plaques chronique sévère de l'adulte, selon certains critères précis.<br>- Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent de 62.5 Kg et plus, selon certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/11/17

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal...
Insuffisant
Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal...
Modéré
Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
En tant que médicament biosimilaire, BENEPALI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référenc...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.