OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Alerte disponibilité BDM — risque de rupture de stock
- 2024-10-09
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation suspendue |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Non commercialisée |
| Titulaire(s) | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| N° europ. | EU/1/21/1622 |
Composition
VOXÉLOTOR
500 mg un comprimé
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 90 comprimé(s)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400930247150
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de lanémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et...
Insuffisant
Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de lanémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
OXBRYTA (voxelotor) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de lanémie...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.