FINTEPLA 2,2 mg/mL, solution buvable
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- 2023-11-29
- 2025-07-24
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution buvable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | UCB PHARMA BELGIQUE |
| N° europ. | EU/1/20/1491 |
Composition
CHLORHYDRATE DE FENFLURAMINE
2,32 mg 1 mL de solution
SA
FENFLURAMINE
2,2 mg 1 mL de solution
FT
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 mL + 4 seringues pour administration orale ( 2 x 3 mL et 2 x 6 mL ) + 1 adaptateur de flacon
Remb. 65 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
463,36 €
Prix HT honoraires
462,34 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930224359
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 mL + 4 seringues pour administration orale ( 2 x 3 mL et 2 x 6 mL ) + 1 adaptateur de flacon
Remb. 65 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
900,61 €
Prix HT honoraires
899,59 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930224366
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 360 mL + 4 seringues pour administration orale ( 2 x 3 mL et 2 x 6 mL ) + 1 adaptateur de flacon
Remb. 65 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
2,61 €
Prix HT honoraires
2,60 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930224373
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est important dans le traitement adjuvant des crises dépilepsie associées au syndrome...
Insuffisant
Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au reg...
Important
Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est important dans le traitement adjuvant des crises dépilepsie associées au syndrome...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
FINTEPLA (fenfluramine), en association à dautres médicaments antiépileptiques, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (...
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de la fenfluramine à la dose dentretien recommandée de 0,7 mg/kg par rapport au pl...
IV
Compte-tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de la fenfluramine par rapport au placebo, en traitement adjuvant, évaluée au cours...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.