Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

TEMODAL 100 mg, gélule

● Commercialisé gélule
Code CIS : 62188712
AMM le 26/01/1999

Points positifs

  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegélule
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/98/096

Composition

TÉMOZOLOMIDE
100 mg une gélule
SA

Groupe générique

TEMOZOLOMIDE 100 mg - TEMODAL 100 mg, gélule. Princeps

Remboursement & Présentations

5 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400957474713

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. ;
Important
Le service médical rendu par TEMODAL est important dans l’extension d’indication : glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en asso...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Absence d’amélioration du service médical rendu.
III
TEMODAL (témozolomide) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (de niveau III) dans la prise en charge des patients ayant...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.