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OPDUALAG 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé solution à diluer pour perfusion Surveillance renforcée
Code CIS : 62235699
AMM le 15/09/2022

Points positifs

  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BRISTOL-MYERS SQUIBB / PFIZER EEIG (IRLANDE)
N° europ.EU/1/22/1679

Composition

NIVOLUMAB
12 mg 1 mL de solution
SA
RÉLATLIMAB
4 mg 1 mL de solution
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 20 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955092049

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par OPDUALAG (nivolumab/relatlimab) 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion, est important uniquement en pre...
Insuffisant
Le service médical rendu par OPDUALAG (nivolumab/relatlimab) 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans les autres...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
OPDUALAG (nivolumab/relatlimab) 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu mineure (AS...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.