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SEPHIENCE 1 000 mg, poudre orale en sachet

● Commercialisé poudre Surveillance renforcée
Code CIS : 62277449
AMM le 19/06/2025

Points positifs

  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE)
N° europ.EU/1/25/1939

Composition

SÉPIAPTÉRINE
1 000 mg un sachet
SA

Remboursement & Présentations

30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PE-aluminium polyéthylène
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930318898

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SEPHIENCE (sépiaptérine) 250 mg et 1 000 mg, poudre orale en sachet, est important dans l’indication de l’AMM....
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Prenant en compte :<br>• la supériorité de la sépiaptérine démontrée à court terme en matière de diminution du taux sanguin de phénylalanine...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.