MEKINIST 0,5 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/14/931 |
Composition
TRAMÉTINIB
0,5 mg un comprimé
FT
DIMETHYLSUFLOXYDE DE TRAMÉTINIB
0,563 mg un comprimé
SA
Remboursement & Présentations
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Remb. 100%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
1,15 €
Prix HT honoraires
1,14 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400927944352
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Traitement de certains types de mélanomes très graves ou avec des métastases, en association au dabrafenib<br>- Cancer du poumon, après échec d'un premier traitement autre ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/11/16
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par TAFINLAR (dabrafenib) / MEKINIST (trametinib) reste faible uniquement dans le traitement des patients adultes a...
Faible conditionnel
Le service médical rendu (SMR) par lassociation TAFINLAR / MEKINIST est faible dans le traitement des patients adultes ayant un CBNPC avanc...
Insuffisant
Le service médical rendu (SMR) par lassociation TAFINLAR / MEKINIST est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Prenant en compte les nouvelles données versées au dossier fondées sur :<br> des données de suivi de létude pivot non comparative, <br> d...
V
Compte tenu :<br> des résultats cliniques issus dune étude de cohorte de phase II non comparative ouverte ayant montré un taux de réponse...
III
Prenant en compte :<br> la démonstration de la supériorité de lassociation TAFINLAR/MEKINIST par rapport à un placebo sur la réduction du...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.