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CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé solution à diluer pour perfusion
Code CIS : 62362369
AMM le 21/06/1996

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BAXTER HOLDING (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/96/011

Composition

CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE
2 mg 1 ml
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 10 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400956036196
1 flacon(s) en verre de 25 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400956326150

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par CAELYX est important uniquement chez les patients à un stade avancé de l’infection par le VIH en immunodépressi...
Important
Le service médical rendu par CAELYX est important dans le traitement « en monothérapie du cancer du sein métastatique, avec un risque cardia...
Insuffisant
Le service médical rendu par CAELYX en association au bortézomib (VELCADE) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidar...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu <br>• de l’absence de donnée démonstrative versus la daunorubicine liposomale,<br>• des nombreuses limites méthodologiques des é...
V
Prenant en compte l’absence de donnée dans les situations où CAELYX est le plus susceptible d’être utilisé, notamment chez les patients avec...
V
CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actu...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.