NUBEQA 300 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| N° europ. | EU/1/20/1432 |
Composition
DAROLUTAMIDE
300 mg un comprimé
SA
Remboursement & Présentations
7 plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
Remb. 100%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
3,02 €
Prix HT honoraires
3,02 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930203545
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
liste I
renouvellement non restreint
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par NUBEQA (darolutamide) en association à la suppression androgénique est insuffisant dans lextension dindicatio...
Important
Le service médical rendu (SMR) par NUBEQA (darolutamide) en association au docétaxel est important dans lextension dindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par NUBEQA (darolutamide) en association à lADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints dun...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Compte tenu :<br> de la démonstration dune supériorité dans létude de phase III ARASENS de lassociation darolutamide + docétaxel + ADT p...
III
Compte-tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de NUBEQA (darolutamide) par rapport au placebo, tous deux en association à la supp...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.