OFEV 100 mg, capsule molle
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 30 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | capsule molle |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
| N° europ. | EU/1/14/979 |
Composition
NINTÉDANIB
100 mg une capsule
FT
ÉSILATE DE NINTÉDANIB
120,40 mg une capsule
SA
Groupe générique
NINTEDANIB (ESILATE DE) équivalent à NINTEDANIB 100 mg - OFEV 100 mg, capsule mo...
Princeps
Remboursement & Présentations
60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Remb. 30%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
1,31 €
Prix HT honoraires
1,31 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930006023
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par OFEV 25 mg, 100 mg et 150 mg (nintédanib) est modéré dans les indications de lAMM. ;
Modéré
Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) reste modéré chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologi...
Modéré
Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniqu...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
OFEV (nintédanib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de dernière r...
IV
La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier lappréciation de lamélioration du service médical ren...
IV
Compte tenu : <br> de la démonstration dans une étude de phase III randomisée, en double aveugle de la supériorité OFEV (nintédanib) par ra...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.