Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie

● Commercialisé solution injectable
Code CIS : 62409751
AMM le 12/02/2003

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : intraveineuse

ℹ À noter

  • 2025-04-30
  • Procédure AMM : Procédure de reconnaissance mutuelle

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BAYER HEALTHCARE

Composition

GADOBUTROL
604,72 mg 1 ml
SA
GADOLINIUM
157,25 mg 1 ml
FT

Groupe générique

GADOBUTROL 1,0 mmol/mL - GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue p... Princeps

Remboursement & Présentations

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400936080218
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400936080386
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400937014243
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400956457014
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400956457182
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400956717620

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est important dans les indicat...
Important
le service médical rendu par GADOVIST est important dans l’extension des indications de l’AMM chez l’enfant de moins de 2 ans. ;
Important
Le service médical rendu par les spécialités GADOVIST 1,0 mmol/mL 7,5 et 15 mL seringue préremplie (plastique) est important dans les indica...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration...
IV
Prenant en compte : <br>• les données de pharmacocinétique de GADOVIST chez l’enfant âgé de 0 à 2 ans,<br>• le caractère indispensable de ce...
V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentat...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.