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IMNOVID 1 mg, gélule

● Commercialisé gélule
Code CIS : 62433250
AMM le 05/08/2013

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegélule
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
N° europ.EU/1/13/850

Composition

POMALIDOMIDE
1 mg une gélule
SA

Groupe générique

POMALIDOMIDE 1 mg - IMNOVID 1 mg, gélule Princeps

Remboursement & Présentations

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 gélule(s)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400927457968
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930186428

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement prescription nécessitant la remise d'un carnet patient prescription nécessitant la remise d'une fiche de renseignements la première délivrance doit être accompagnée de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche de renseignements prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par IMNOVID reste important dans l’indication « en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome...
Important
Le service médical rendu par IMNOVID (pomalidomide) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. ;
Important
La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>­ des données disponibles avec IMNOVID en association avec la dexaméthasone issues de l’étude pivot MM-003, déjà évaluées p...
V
Compte tenu de : <br>• la supériorité de IMNOVID (pomalidomide) en association au bortézomib et à la dexaméthasone par rapport à cette même...
III
IMNOVID, en association à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d’efficacité dans...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.