VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| N° europ. | EU/1/04/274 |
Composition
ESTER BORONIQUE DE MANNITOL
SA
BORTÉZOMIB
3,5 mg un flacon
FT
Groupe générique
BORTEZOMIB 3,5 mg - VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Princeps
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400956495733
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VELCADE reste important dans le myélome multiple non préalablement traité chez les patients :<br> non éligible...
Important
Le service médical rendu par VELCADE reste important dans lindication de lAMM « en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour...
Insuffisant
Le service médical rendu par VELCADE en association à la doxorubicine (CAELYX) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la sol...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Dans le cadre du traitement du myélome multiple non traité au préalable, la Commission considère que VELCADE conserve une amélioration du se...
V
Dans le cadre de la prise en charge du myélome multiple en rechute et au regard :<br> des données déjà évaluées, non comparatives, en monot...
IV
Considérant labsence de démonstration à ce jour dun effet du bortézomib sur la survie globale mais le gain absolu denviron 10 mois en sur...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.