FABHALTA 200 mg, gélule
Points positifs
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/24/1802 |
Composition
CHLORHYDRATE D'IPTACOPAN MONOHYDRATÉ
SA
IPTACOPAN
200 mg une gélule
FT
Remboursement & Présentations
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Remb. 65 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
26,10 €
Prix HT honoraires
26,10 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930294628
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est insuffisant dans lindication de lAMM (GC3) pour justifier dune pris...
Important
Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est important uniquement dans « le traitement des patients adultes atteint...
Insuffisant
Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nat...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement des patients ad...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.