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NITISINONE DIPHARMA 5 mg, gélule

● Commercialisé gélule
Code CIS : 62524376
AMM le 05/11/2018

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure décentralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegélule
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) DIPHARMA ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)

Composition

NITISINONE
5 mg une gélule
SA

Groupe générique

NITISINONE 5 mg - ORFADIN 5 mg, gélule Générique

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930165058
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium prédécoupées unitaires de 60 gélules
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930227282

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 5 mg, et 10 mg est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ORFADIN 5 mg et 10 mg.

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.