CALQUENCE 100 mg, gélule
Points positifs
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Non commercialisée |
| Titulaire(s) | ASTRAZENECA AB |
| N° europ. | EU/1/20/1479 |
Composition
ACALABRUTINIB
100 mg une gélule
SA
Remboursement & Présentations
plaquette(s) aluminium de 60 gélule(s)
Remb. 100 %
Disponible
Prix avec honoraires
4,29 €
Prix HT honoraires
4,29 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930212929
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association à lobinutuzumab est important uniquement dans le t...
Important
Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie est important dans le traitement des patients adultes atteints dune...
Important
Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association avec lobinutuzumab est important uniquement dans l...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Prenant en compte :<br> la démonstration dune supériorité de lassociation acalabrutinib et obinutuzumab (AO) versus chlorambucil + obinut...
V
Compte tenu :<br> de la démonstration sur la survie dans progression (critère de jugement principal) dune non-infériorité seulement de la...
V
CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association avec lobinutuzumab, en 1ère ligne de traitement de la LLC, chez les patients ne...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.