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SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.1 (50 microgrammes/50 microgrammes)/ml, dispersion injectable, Vaccin à ARNm contre la COVID-19

● Commercialisé dispersion injectable Surveillance renforcée
Code CIS : 62609613
AMM le 01/09/2022

Points positifs

  • Administration : intramusculaire
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • 2022-07-21
  • 2022-12-09
  • 2023-10-11
  • 2024-01-24
  • 2024-03-14
  • 2024-08-26
  • 2025-02-04
  • 2025-12-04
  • 2026-03-16
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquedispersion injectable
Voie(s) d'administrationintramusculaire
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) MODERNA BIOTECH SPAIN SL (ESPAGNE)
N° europ.EU/1/20/1507

Composition

IMÉLASOMÉRAN
25 microgrammes une dose de 0,5 mL ou 12,5 microgrammes pour une dose de 0,25 mL
SA
ÉLASOMÉRAN
25 microgrammes une dose de 0,5 mL ou 12,5 microgrammes pour une dose de 0,25 mL
SA

Remboursement & Présentations

10 flacon(s) multidose(s) en verre de 5 dose(s)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930259528

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.