KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| N° europ. | EU/1/15/1024 |
Composition
PEMBROLIZUMAB
25 mg 1 ml de solution
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400955024316
2 flacon(s) en verre de 4 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955104865
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (voie IV), est important dans lindication...
Insuffisant
Dans le reste du périmètre de lAMM, le SMR est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale. ;
Important
Le service médical rendu par KEYTRUDA 25 mg/ml (pembrolizumab), solution à diluer pour perfusion, est important dans lindication de lAMM....
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de KEYTRUDA (pembrolizumab) en traitement néoadjuvant, puis en traitement adjuvant...
IV
KEYTRUDA 25 mg/ml (pembrolizumab) en association avec le carboplatine et le paclitaxel en phase dinduction, suivi par un traitement dentre...
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.