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HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable

● Commercialisé solution injectable Remb. 100%
Code CIS : 62696479
AMM le 23/02/2018

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
N° europ.EU/1/18/1271

Composition

ÉMICIZUMAB
30 mg 1 mL
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 1 ml
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 1,31 €
Prix HT honoraires 1,31 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930141410
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Prévention des saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie A (maladie qui rend le sang plus liquide et favorise les hémorragies à cause d'un manque de Facteur VIII dans le sang) :<br>dans certains cas sévères de la maladie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 26/05/21
1 flacon(s) en verre de 0,4 ml
Remb. 100 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 547,39 €
Prix HT honoraires 546,37 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930284926

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par HEMLIBRA (emicizumab) 30 mg/mL, solution injectable en flacon de 0,4 mL, est important dans les indications de...
Important
Le service médical rendu par HEMLIBRA 30 mg/ml et 150 mg/ml (emicizumab), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM « pr...
Important
Le service médical rendu par HEMLIBRA est important en prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d’hémoph...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations...
V
Considérant :<br>• l’efficacité d’HEMLIBRA (emicizumab) observée en prophylaxie au long cours chez des patients avec une hémophilie A modéré...
II
Compte tenu : <br>• du besoin médical très partiellement couvert pour la prise en charge des patients atteints d’hémophilie A congénitale av...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.