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SIALANAR 320 microgrammes/ml, solution buvable

● Commercialisé solution buvable Remb. 65 %
Code CIS : 62719472
AMM le 15/09/2016

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution buvable
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) PROVECA PHARMA LIMITED (IRLANDE)
N° europ.EU/1/16/1135

Composition

BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM
400 microgrammes 1 ml de solution
SA
GLYCOPYRRONIUM
320 micrpgrammes 1 ml de solution
FT

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre ambré de 250 mL avec fermeture de sécurité enfant avec seringue pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) de 8 mL et adaptateur
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 423,21 €
Prix HT honoraires 422,19 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930146019
1 flacon en verre ambré de 60 mL avec fermeture de sécurité enfant avec seringue pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) de 8 mL et adaptateur
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 102,93 €
Prix HT honoraires 101,91 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930278062

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SIALANAR (bromure de glycopyrronium) 320 µg/mL, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM. ;
Modéré
Le service médical rendu par SIALANAR est modéré en deuxième intention après échec de la rééducation dans le traitement de la sialorrhée sév...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte-tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité du bromure de glycopyrronium versus placebo :<br>• sur la variation du score DIS au...
V
Compte tenu de :<br>• des limites méthodologiques identifiées dans les études versus placebo,<br>• de la difficulté de transposer les donnée...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.