GALAFOLD 123 mg, gélule
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | AMICUS THERAPEUTICS EUROPE (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/15/1082 |
Composition
MIGALASTAT
123 mg une gélule
FT
CHLORHYDRATE DE MIGALASTAT
SA
Remboursement & Présentations
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 14 gélule(s)
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
15,91 €
Prix HT honoraires
15,91 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930060827
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par GALAFOLD 123 mg (migalastat), gélule, reste important uniquement dans lindication « traitement a? long terme d...
Important
Le service médical rendu par GALAFOLD est important uniquement chez les patients avec maladie de Fabry, porteurs dune mutation sensible au...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des résultats évalués par la Commission de la Transparence lors de la demande dinscription en 2016, issus de 2 études de...
IV
Compte tenu :<br> du faible niveau de preuve des résultats issus dun sous-groupe de patients répondeurs défini a posteriori issus de létu...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.