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SIXMO 74,2 mg implant

● Commercialisé implant
Code CIS : 62898420
AMM le 20/06/2019

Points positifs

  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiqueimplant
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation abrogée
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) MOLTENI & ALITTI
N° europ.EU/1/19/1369

Composition

CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE
SA
BUPRÉNORPHINE
74,2 mg un implant
FT

Remboursement & Présentations

4 sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium de 1 implant(s) avec applicateur(s)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400955081791

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA). prescription hospitalière liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par SIXMO (buprénorphine), implant sous-cutané est modéré dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu : <br>• de la démonstration de non-infériorité de SIXMO, implant sous-cutané par rapport à l’association buprénorphine/naloxone,...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.