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SYMKEVI 50 mg/75 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Remb. 65 %
Code CIS : 62984481
AMM le 25/11/2020

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)
N° europ.EU/1/18/1306

Composition

TEZACAFTOR
50 mg un comprimé
SA
IVACAFTOR
75 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 4,06 €
Prix HT honoraires 4,06 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930220276

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle liste I renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’extension d’indica...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Compte tenu :<br>• de la démonstration d’une efficacité modérée en termes de variation absolue de l’indice de clairance pulmonaire ICP2,5 mo...
IV
Compte tenu :<br>• de la démonstration d’une efficacité modérée en termes de variation absolue de l’indice de clairance pulmonaire ICP2,5 mo...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.