IMBRUVICA 140 mg, gélule
Points positifs
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
- 2021-11-09
- 2022-10-06
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Non commercialisée |
| Titulaire(s) | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| N° europ. | EU/1/14/945 |
Composition
IBRUTINIB
140 mg une gélule
SA
Remboursement & Présentations
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400927949845
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélule(s)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400927949906
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est important dans le traitement des patients adultes atteint...
Insuffisant
Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est insuffisant dans le traitement des patients adultes attei...
Insuffisant
Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à lobinutuzumab est insuffisant pour justifier une prise en charge par la...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de lassociation ibrutinib + rituximab par rapport au protocole FCR (fludarabine +...
IV
Compte tenu :<br> des nouvelles données disponibles issues de létude ALLIANCE <br> qui démontrent la supériorité de librutinib en monoth...
III
Compte tenu : <br> du résultat en termes de survie sans progression désormais observé en faveur de IMBRUVICA par rapport au temsirolimus, q...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.