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MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale

● Commercialisé poudre pour solution injectable pour perfusion ou
Code CIS : 63017696
AMM le 01/08/2019

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : intraartérielle;intraséreuse;intraveineuse;intravésicale

ℹ À noter

  • 2021-12-17
  • 2026-04-01
  • Procédure AMM : Procédure nationale

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable pour perfusion ou
Voie(s) d'administrationintraartérielle;intraséreuse;intraveineuse;intravésicale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) SUBSTIPHARM

Composition

MITOMYCINE C
20 mg un flacon
SA

Groupe générique

MITOMYCINE C 20 mg - AMETYCINE 20 mg, poudre pour solution injectable Générique

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre jaune(brun) de 50 ml avec 1 filtre stérile à usage unique poly(fluorure de vinylidène) (PVDF)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930186510

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par MITOMYCINE SUBSTIPHARM (mitomycine C) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par la spécialité MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg est important dans les indications de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Ces spécialités sont un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à ba...
V
La spécialité MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps AMETYCINE.

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.