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MIRCERA 250 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie

● Commercialisé solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 63028422
AMM le 20/07/2007

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse;sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationintraveineuse;sous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
N° europ.EU/1/07/400

Composition

MÉTHOXY POLYÉTHYLÈNE GLYCOL-ÉPOÉTINE BÊTA
250 microgrammes une seringue préremplie
SA

Remboursement & Présentations

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s)
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 251,17 €
Prix HT honoraires 250,15 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400938152111

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription initiale hospitalière annuelle prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par MIRCERA 30 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 120 µg, 150 µg, 200 µg, 250 µg, 360 µg (méthoxy polyéthylène glycol-époéti...
Important
Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM....
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu de :<br>• des résultats de l’étude de phase II SKIPPER non comparative réalisée chez des enfants âgés de 3 mois à 17 ans ayant u...
V
MIRCERA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres agents stimulant l'érythropoïèse indiqués da...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.