DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie

● Commercialisé solution injectable

Code CIS : 63078350

AMM le 13/02/1995

Notice & RCP

Points positifs

Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
Des génériques moins coûteux existent
Administration : intraveineuse

ℹ À noter

2025-04-30
Procédure AMM : Procédure nationale

Informations générales

Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie(s) d'administration	intraveineuse
Statut AMM	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
État	Commercialisée
Titulaire(s)	GUERBET

Composition

OXYDE DE GADOLINIUM

9,062 g 100 mL de solution

ACIDE GADOTÉRIQUE

27,932 g 100 mL de solution

DOTA

20,246 g 100 mL de solution

Groupe générique

ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL - DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seri... Princeps

Remboursement & Présentations

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G) ( abrogée le 22/11/2023)

Non remboursé Collectivités Disponible

Code CIP13 : 3400927946943

1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml

Non remboursé Collectivités Disponible

Code CIP13 : 3400930199145

1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 15 ml

Non remboursé Collectivités Disponible

Code CIP13 : 3400930199152

1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 20 ml

Non remboursé Collectivités Disponible

Code CIP13 : 3400930199176

1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G)

Non remboursé Disponible

Code CIP13 : 3400930206164

1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G)

Non remboursé Disponible

Code CIP13 : 3400930206171

1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G)

Non remboursé Disponible

Code CIP13 : 3400930206188

1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G)

Non remboursé Disponible

Code CIP13 : 3400930206195

1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP [seringue + prolongateur + cathéter).

Non remboursé Disponible

Code CIP13 : 3400930219973

1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP [seringue + prolongateur + cathéter).

Non remboursé Collectivités Disponible

Code CIP13 : 3400930219980

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml ( abrogée le 22/11/2023)

Non remboursé Collectivités Disponible

Code CIP13 : 3400933840303

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Notice ANSM RCP ANSM

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par DOTAREM 0,5 mmol/mL (acide gadotérique) est important dans les indications de lAMM. ;

Important

Le service médical rendu par DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans lindication de lAMM. ;

Important

Le service médical rendu par DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans lindication de lAMM. ;

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Ces spécialités sont un complément de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentat...

Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.