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CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée

● Commercialisé solution injectable
Code CIS : 63172629
AMM le 28/02/2018

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée

Points de vigilance

  • Disponibilité : Tension d'approvisionnement
  • 2021-10-14
  • 2025-12-02
  • Procédure AMM : Procédure décentralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)
200 mg 1 ml
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre de 5 mL
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955052432
1 flacon en verre de 10 mL
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955052449
1 flacon en verre de 20 mL
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955052456
1 flacon en verre de 40 mL
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955052463
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955067290

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par CUVITRU 200 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par CUVITRU est important dans les indications de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentatio...
V
La Commission considère que CUVITRU n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines h...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.