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TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Surveillance renforcée Remb. 100%
Code CIS : 63239234
AMM le 04/05/2023

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) LES LABORATOIRES SERVIER
N° europ.EU/1/23/1728

Composition

IVOSIDÉNIB
250 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimés
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 11,33 €
Prix HT honoraires 11,33 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930271599

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par TIBSOVO (ivosidenib) 250 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’un...
Modéré
Le service médical rendu par TIBSOVO (ivosidenib) 250 mg, comprimé pelliculé, est modéré uniquement chez les patients adultes ayant un chola...
Important
Le service médical rendu par TIBSOVO 250 mg (ivosidenib), comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Dans le périmètre du remboursement :<br><br>Compte tenu : <br>• de la démonstration d’une supériorité de TIBSOVO (ivosidenib) par rapport au...
III
TIBSOVO 250 mg (ivosidenib), comprimé pelliculé apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à l’azaciti...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.