OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 30 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | AMGEN EUROPE |
| N° europ. | EU/1/14/981 |
Composition
APRÉMILAST
30 mg un comprimé
SA
Groupe générique
APREMILAST 30 mg - OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
Princeps
Remboursement & Présentations
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
Remb. 30%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
379,85 €
Prix HT honoraires
378,83 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930008898
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- traitement du psoriasis en plaques chronique lorsque certains traitements précis ne sont pas utilisables <br>- traitement du rhumatisme psoriasique (RP) actif en association à certains médicaments, et lorsque d'autres traitements précis ont échoué<br>- traitement de patients adultes atteints d'ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet, lorsqu'un traitement à la colchicine est inadapté ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/09/16
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA 10 mg, 20 mg et 30 mg (aprémilast), comprimé pelliculé, est modéré dans lindication de...
Insuffisant
Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est insuffisant dans les autres situations pour justifier dune prise en charge par la soli...
Modéré
Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est modéré uniquement dans le traitement de patients adultes atteints dulcères buccaux ass...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Les spécialités OTEZLA (aprémilast), comprimés pelliculés, napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en...
V
Dans le traitement des patients adultes atteints dulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) lorsque la colchicine est contre-ind...
V
Les spécialités OTEZLA napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques de l...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.