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VYXEOS LIPOSOMAL 44 mg/100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé poudre pour solution à diluer pour perfusion
Code CIS : 63280448
AMM le 23/08/2018

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED (IRLANDE)
N° europ.EU/1/18/1308

Composition

CYTARABINE
100 mg un flacon
SA
CHLORHYDRATE DE DAUNORUBICINE
SA
DAUNORUBICINE
44 mg un flacon
FT

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre de 50 mL
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955058823

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VYXEOS est important pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « trait...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de VYXEOS par rapport à un protocole de chimiothérapie comportant de la daunorubici...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.