ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/06/365 |
Composition
IDURSULFASE
2 mg 1 ml
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 3 ml
Remb. 100 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
2,56 €
Prix HT honoraires
2,56 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930236536
1 flacon(s) en verre de 3 ml ( abrogée le 02/05/2022)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400957056339
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ELAPRASE (idursulfase) est important dans lindication de lAMM ;
Important
Le service médical rendu par ELAPRASE reste important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement au long cours des patients atteints du syndrome de Hunter (mu...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Linscription en ville nest pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission de la Transparence. La Commission de la T...
IV
Compte-tenu de labsence de données de qualité permettant de justifier de lefficacité du traitement au-delà de la première année, la Commis...
II
ELAPRASE, première thérapie de substitution enzymatique dans le traitement du syndrome de Hunter, apporte une amélioration du service médica...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.